行業(yè)主要上市公司：中科奧格、啟函生物、蓋蘭德生物、賽諾生物等

本文核心內容：異種移植行業(yè)市場規(guī)模、異種移植行業(yè)競爭格局、異種移植行業(yè)發(fā)展現狀

行業(yè)發(fā)展概況

1、定義

異種器官移植，是用手術的方法將某一種屬個體的器官或組織移植到另一種屬個體的某一部位?？茖W家在動物身體上培育出新的器官，這些器官覆蓋在人類干細胞培育環(huán)境中，發(fā)育的新器官可被人類身體所接受，只要人體接受這些“異種器官移植”不引起悲慘性的免疫系統(tǒng)反應，這將形成事實上源源不斷的人體移植器官來源，從而有效解決人體移植器官嚴重短缺的現狀。但同時，異種器官移植培養(yǎng)出的器官移植于人體，會存在跨物種病毒感染的隱患等問題。

根據瑞士日內瓦大學醫(yī)學院胡驍維的介紹，目前異種移植的器官來源主要是豬，亦有少數其他物種，如尼羅羅非魚。此外，異種移植涉及移植的器官，主要包括胰腺、皮膚、角膜、脈絡叢細胞、腎、及心。從異種移植國家布局情況來看，美國、中國、新西蘭、阿根廷、及巴西是異種移植手術開展國家。

早在17世紀，西歐就有人嘗試用羊的腎臟來挽救尿毒癥患者。隨著時間的推移，異種移植經歷了多次“冰河時期”;在2021年，隨著全球器官捐贈數量的增多以及移植技術的完善，全球同種器官捐獻和移植得到充分發(fā)展，但器官仍然供不應求。在此背景下，基因工程技術全面突破并得到廣泛應用。在2021年1月7日，美國馬里蘭大學醫(yī)學中心的巴特利·格里菲斯團隊將一顆經基因編寫的豬心臟移植給一位患者;該患者存活了2個月，遠超團隊的預期。

2、產業(yè)鏈剖析

目前，我國異種移植上游以生物科學工具為主，包括實驗試劑、實驗設備等。其中，實驗試劑主要指用于反應、培養(yǎng)、標記、檢測等用途的各類分子、生化試劑和細胞試劑等;實驗設備主要是指測試儀器、分析設備、動物飼養(yǎng)籠具等。下游為醫(yī)院端，為急需器官移植的人群做手術。

異種移植產業(yè)鏈上游代表企業(yè)有賽默飛(Thermo-Fisher)、凱杰(Qiagen)、寶生物(Takara)、紐英倫生物(NEB)、普洛麥格(Promaga)、KAPABiosystems、義翹科技、百普賽斯等。中游企業(yè)為中科奧格、啟函生物、蓋蘭德生物、賽諾生物。下游為醫(yī)院端，為急需器官移植的人群做手術。

行業(yè)發(fā)展歷程：行業(yè)處于起步期

自2012年以來，為了完善和發(fā)展我國異種移植事業(yè)，政府發(fā)布了諸多政策法規(guī)。行業(yè)政策的支持和引導將會進一步推動我國異種移植快速發(fā)展。

依托行業(yè)不同生命階段關鍵因素的發(fā)展特征對行業(yè)的成熟度進行綜合判定和分析，目前我國異種移植行業(yè)處在行業(yè)起步階段。

行業(yè)政策背景：規(guī)范、鼓勵雙線政策帶動行業(yè)發(fā)展

在2022年4月6日，中國器官移植發(fā)展基金會發(fā)布了《中國人體異種器官移植臨床試驗專家共識》，明確了推進同種人體器官移植健康發(fā)展是我國現階段器官捐獻與移植事業(yè)改革的關鍵。異種器官移植是器官移植學科中的重要組成部分，其科研成果能推進器官移植醫(yī)療的發(fā)展。同時，也應認識到異種移植臨床試驗仍面臨免疫排斥、生物安全、跨種系適配、生命倫理等挑戰(zhàn)。

依據近年來各省市發(fā)布的政策來看，有明確政策支持異種移植行業(yè)的省份共有18個。

行業(yè)發(fā)展現狀

1、發(fā)展現狀：供體嚴重短缺

當下，器官供體嚴重短缺、器官移植費用高昂等問題導致了異種器官移植市場趨熱。根據中國人體器官捐獻與移植委員會的資料顯示，目前我國年均新增器官衰竭患者數量約為30萬人;在此當中，僅有不到2萬人可獲得器官移植。

注：截止到2022年5月24日，協(xié)會暫未發(fā)布2021年數據。

2、市場空間：2021年約為1350億元

根據公開資料顯示，目前器官移植的手術費用約為45萬元。假設年均新增器官衰竭患者均以異種器官做移植手術，前瞻測算出2021年中國異種移植市場空間約為1350億元。

注：市場空間為不考慮醫(yī)保報銷的情況下。

行業(yè)競爭格局

1、區(qū)域競爭：區(qū)域性特征明顯，集中在三角洲地區(qū)

從代表性企業(yè)區(qū)域分布看，主要分布在北京、浙江、湖南、四川等地。

2、企業(yè)競爭：強勁“春筍”持續(xù)涌出

——競爭梯隊：賽諾生物規(guī)模最大

從企業(yè)規(guī)模來看，賽諾生物科技注冊資金超過了2000萬，為第一梯隊。中科奧格、蓋蘭德生物科技的注冊資產超過1000萬但少于2000萬，處于第二梯隊。啟涵生物的注冊資金低于1000萬，處于第三梯隊。

——業(yè)務布局：布局移植供體豬和提供相關技術服務

從業(yè)務布局來看，啟函生物主要為細胞和器官治療，但也包括了基因豬(豬3.0)的培育。而賽諾生物、蓋蘭德生物和中科奧格均布局了移植供體豬，且也包括了技術服務。

從產品情況來看，賽諾生物擁有自主品牌的專供胰島細胞移植的供體豬近交系--“異種一號”(符合DPF標準檢測的豬種)，并在此基礎上研發(fā)出了專供胰島細胞移植的人源化基因修飾豬“異種二號”。中科奧格包括了異種器官供體豬、醫(yī)用生物材料豬、低免疫原性生物材料、基因編輯與克隆服務、基因編輯人類疾病模型豬、實驗模型豬等。

行業(yè)發(fā)展前景及趨勢預測

1、行業(yè)發(fā)展趨勢：加快科研創(chuàng)新進度

在2022年4月6日，中國器官移植發(fā)展基金會發(fā)布了《中國人體異種器官移植臨床試驗專家共識》，指出異種器官移植是器官移植學科中的重要組成部分，其科研成果能推進器官移植醫(yī)療的發(fā)展。同時，也應認識到異種移植臨床試驗仍面臨免疫排斥、生物安全、跨種系適配、生命倫理等挑戰(zhàn)。

目前，我國異種移植行業(yè)將繼續(xù)加快科研創(chuàng)新進度，并且加大創(chuàng)新力度;此外，將全力攻克免疫排斥、生物安全、跨種系適配、生命倫理等挑戰(zhàn)。

2、行業(yè)發(fā)展前景：發(fā)展?jié)摿薮?/strong>