行業主要上市公司：主要有普洛藥業(000739.SZ);國邦醫藥(605507.SH);新華制藥(000756.SZ);九洲藥業(603456.SH);華海藥業(600521.SH);海普瑞(002399.SZ)等

本文核心數據：產銷規模、競爭格局、滲透率

行業概況

1、定義

原料藥(英文：API，Active Pharmaceutical Ingredients)，又稱活性藥物成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制得，但病人無法直接服用的物質，一般再經過添加輔料、加工，制成可直接使用的藥物。

原料藥在ICH Q7中的完善定義：任何作為活性成分且用于醫藥產品生產的物質或混合物質。該類物質旨在預防、診斷、處置、緩解或治療疾病中發揮藥理作用或其它直接效用，或者影響人體的結構和機能。

根據原料藥來源不同，可以分為化學合成原料藥、生化原料藥和植物原料藥。

2、產業鏈剖析：下游應用廣泛

從產業鏈角度來看，原料藥產業鏈上游主要包括電池、電機、電控等核心原材料及零部件供應;中游是指原料我國原料藥產業鏈上游為原材料，主要包括基礎化工、植物種植和動物養殖;中游為中間體/原料藥的加工制造，主要包括大宗原料藥、特色原料藥和專利原料藥;下游為應用市場，主要包括醫藥、保健品、飼料、食品、化妝品等領域。

從產業鏈生態來看，上游原材料企業包括岳陽興長、新和成等企業;中游包括普洛藥業、國邦醫藥、新華制藥、九洲藥業等企業;下游包括海大集團、云南白藥和白象食品等企業。

行業發展歷程

從我國國民經濟規劃的演變來看，我國“九五”規劃，提出進一步加強醫藥市場管理，大力開發新產品，不斷提高藥品質量;隨后，“十五”至“十二五”規劃，重點強調了原料藥的自主開發能力增強，建立完善的藥品保障體系等;“十三五”規劃明確逐步取消藥品加成，推進醫療服務價格改革;“十四五”規劃，明確提出培育先進制造業集群，推動醫藥及醫療設備等產業創新發展。

整體來看，我國針對原料藥的政策演變始終圍繞增強研發能力，完善醫療保障體系等方面展開。

行業政策背景

我國原料藥行業的政策規劃與醫療衛生體系建設、衛生健康標準化建設、生物醫藥行業的發展等各方面息息相關，部分匯總如下：

2021年11月，國家發改委和工信部確立實施方案，原料藥產業將堅持創新驅動，強化系統觀念，補齊技術裝備短板，加快綠色低碳轉型，推動布局優化調整，培育國際競爭新優勢，從而構建新發展格局，夯實醫藥供應保障基礎。到2025年，開發一批高附加值高成長性品種，突破一批綠色低碳技術裝備，培育一批有國際競爭力的領軍企業，打造一批有全球影響力的產業集聚區和生產基地。原料藥產業創新發展和先進制造水平大幅提升，綠色低碳發展能力明顯提高，供給體系韌性顯著增強，為醫藥產業發展提供堅強支撐，為國際競爭合作鍛造特色長板。

產業發展現狀

1、原料藥產銷規模龐大

化學原料藥是藥品生產的基礎原料，直接影響藥品的質量和產能。由于傳統大宗原料藥技術門檻低，國內傳統大宗原料藥生產企業數量在前期呈現出高速增長。據國家統計局數據，我國化學原料藥產業曾經歷了長期快速發展階段，產量規模一度上升至超過350萬噸，導致國內現階段傳統大宗原料藥產能過剩，2018年開始，國內傳統大宗原料藥產量開始下降，2018年國內原料藥總產量降至230.37萬噸。2020年和2021年受疫情影響，國內原料藥供給產量有所回升，2021產量為308.6萬噸，同比增長5.72%。

國內原料藥產業近年一直受到產能過剩的困擾，尤其是青霉素類、維生素類、解熱鎮痛類等傳統大宗原料藥，導致相關產品市場價格一路走低，生產廠家紛紛低價競銷，原料藥生產企業紛紛進入制劑領域。2019年，國內原料藥需求量僅為252.30萬噸，降幅達到7.21%。2020年和2021年，受疫情影響，國際社會對一些與抗疫相關的原料藥需求旺盛，因此部分原料藥需求有所回升，催生了國內企業臨時性擴產行為。前瞻結合市場需求行情，估測2020年和2021年化學藥品原料藥需求量將有小幅上漲，漲幅約在3%左右，2021年中國化學藥品原料藥需求量達到267.67萬噸。

注：根據《2019年統計年報和2020年定期統計報表制度主要修訂內容》，取消“主要工業產品銷售與庫存(B204-2表)”，自2020年起數據不再發布。因此中國化學藥品原藥銷售量數據僅至2019年。2020年和2021年數據為估測值。

2、原料藥出口規模持續增長

我國生產的原料藥不但在國內占有重要地位，在全球醫藥產業鏈上的地位也舉足輕重。我國是原料藥出口大國，據中國醫藥保健品進出口商會(以下簡稱醫保商會)數據，除2015年、2016年出現過1%-2%的微小下滑外，多年來我國化學原料藥出口規模持續增長，已由2010年的159.8億美元增長到了2020年的357億美元，10年翻了一番多。

據醫保商會初步統計，2021年上半年，我國原料藥出口額達到195億美元，同比增長14%，但主要源自出口均價上漲18%驅動，就數量而言，出口同比反而減少了4%。主要是因為2020年下半年以來，全球大宗原材料價格和跨境物流費用的單邊上漲，屬于增收不增利，這也反映了全球原料藥需求有一定程度的下滑。

3、原料藥市場規模超4600億元

2019年我國化學藥品原料藥行業規模以上企業實現收入3803.7億元，同比增長5.0%。2020年，我國納入統計的規模以上原料藥企業有1300家左右，總產量超過200萬噸，營業收入近4000億元，約占全部醫藥制造業的16%。截至2021年11月，我國原料藥企業獲批的化學原料藥有近2000種(不含醫藥中間體)，絕大多數制劑產品的原料藥都可以在國內生產。2021年，我國原料藥行業規模超4600億元，同比增長17.8%。

行業競爭格局

1、區域競爭格局

根據企查貓查詢數據顯示，目前中國原料藥注冊企業主要分布在江蘇省。其次為廣東、浙江等省市;四川、河北和湖北的原料藥企業數量亦較多。

注：顏色越深代表企業數量越多;數據截至2022年9月14日。

從原料藥產業上市公司的地區分布來看，浙江原料藥產業的上市企業數量最多，其中不乏普洛藥業(000739.SZ)、國邦醫藥(605507.SH)、九洲藥業(603456.SH)、華海藥業(600521.SH)等龍頭企業。湖北和江蘇兩省原料藥產業的上市企業數量亦較多，前者有共同藥業(300966.SZ)、廣濟藥業(000952.SZ)、亨迪藥業(301211.SZ)等上市企業，后者有健友股份(603707.SH)、博瑞醫藥(688166.SH)、富士萊(301258.SZ)等上市企業。

注：顏色越深代表企業數量越多。

2、企業競爭格局

2021年，我國原料藥行業市占率最高的為普洛藥業(000739.SZ)，與第二位的國邦醫藥(605507.SH)相差0.52個百分點，其他企業排名如下：

行業發展前景及趨勢預測

1、政策完善，進入高質量發展時代

隨著國際局勢的變化，政策的完善，未來我國原料藥行業趨勢如下：

2、未來原料藥行業市場規模將超6000億元

不可否認，我國原料藥行業仍存在大品種產能過剩、小品種壟斷漲價的競爭無序問題。國家近年來大力推動供給側結構性改革，主要依托監管和引導的方式逐漸淘汰落后產能，鼓勵原料藥企業轉型升級，同時加大原料藥市場規范力度，打擊違法漲價和惡意控銷行為。一方面，通過合理提高環保標準，引導龍頭企業提升工藝水平增強競爭力，促使高污染不合規的企業退出市場，減少原料藥市場的低價競爭者;另一方面，發布《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》，對惡意操縱原料藥價格的行為進行處罰。產能的整合、工藝的提升以及合理利潤的保持，將為我國原料藥行業未來的持續健康發展打下更加堅實的基礎。預計到2027年我國化學藥品原料藥行業規模以上企業市場規模將超過6000億元，年均復合增長率達到4.2%。

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