行業主要上市公司：榮昌生物(688331)，恒瑞醫藥(600276)、科倫藥業(002422)等

本文核心數據：抗體偶聯藥物(ADC)行業政策匯總

1、政策歷程圖

“八五”規劃中，國家提出發展療效好的抗腫瘤和抗病毒生物技術，在這期間生物醫藥行業處于摸索階段;“十一五”規劃，國家提出重點發展生物醫藥產業，將生物醫藥放到重要位置;“十三五”開始，國家將生物醫藥行業的發展提升到戰略地位;“十四五”規劃，從產業角度，國家提出構筑產業體系新支柱，加快發展生物醫藥等產業，做大做強生物經濟;從醫療衛生體系角度，國家提出“全面推進健康中國建設”，包括深化醫藥衛生體制改革：完善創新藥物、疫苗、醫療器械等快速審評審批機制，加快臨床急需和罕見病治療藥品、醫療器械審評審批，促進臨床急需境外已上市新藥和醫療器械盡快在境內上市，這將利好抗體偶聯藥物(ADC)的創新和引進。

2、國家層面政策匯總及解讀

——國家層面抗體偶聯藥物(ADC)行業政策匯總

抗體偶聯藥物屬于生物醫藥范疇，近年來，我國生物醫藥相關政策不斷出臺，從規劃、行業規范、準入門檻等各維度進行的政策支持以及引導。2021年3月，全國人大發布《“十四五”生物醫藥產業發展規劃》，從頂層設計將生物醫藥再次放到國家戰略性新興產業地位。

——中國醫保政策及目錄調整

近年來，醫保目錄調整逐步走向常態化，調整頻率為一年一次。2022年9月6日，國家醫保局發布《2022年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查藥品及信息》，344個品種入圍，涉及229家企業，符合調整條件的目錄外品種共199個。

2022年醫保目錄調整流程、專家庫組成等與2021年基本一致，但在規則上發生了幾點變化。最終，根據國家醫保局和人力資源社會保障部于2023年1月18日印發的《2022年藥品目錄》，曲妥珠單抗、維布妥昔單抗和維迪西妥單抗被納入目錄，自2023年3月1日起正式執行。

——《“十四五”醫藥工業發展規劃》政策解讀

2021年12月，工業和信息化部、國家發改委、科學技術部、商務部、國家衛生健康委員會等部門發布了《“十四五”醫藥工業發展規劃》，根據《規劃》顯示，“十四五”時期，新一輪技術變革和跨界融合加快。圍繞新機制、新靶點藥物的基礎研究和轉化應用不斷取得突破，生物醫藥與新一代信息技術深度融合，以基因治療、細胞治療、合成生物技術、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術日漸成熟，為醫藥工業搶抓新一輪科技革命和產業變革機遇提供了廣闊空間。《規劃》關于生物醫藥產業的發展定位條款摘錄如下表：

3、各省市層面的政策匯總及解讀

——中國抗體偶聯藥物(ADC)行業重點省市政策政策熱力圖

總體而言，我國生物醫藥產業發展政策環境良好，全國各地都有不少相關政策出臺，其中，東部沿海地區政策數量更為密集。

注：上圖為截至2023年3月3日在北大法意以“生物”醫藥為關鍵詞搜索各地政策文件數量。

——重點省市抗體偶聯藥物(ADC)行業政策匯總

截至2022年2月底，云南、江西、河南已明確在“十四五”規劃中明確提出要發展抗體偶聯藥物(ADC)，更多省份則是在地方規劃中提到推進生物醫藥產業發展：

以上數據來源于前瞻產業研究院《中國抗體藥物偶聯物（ADC）行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。

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