行業主要上市公司：西格醫學(873450);博濟醫藥(300404);泰格醫藥(300347);藥明康德(603259);康龍化成(300759)等

本文核心數據：企業業務范圍及占比;企業銷售區域;企業競爭力等

1、中國醫療器械CRO行業競爭派系

醫療器械CRO是接受醫療器械研發生產企業或者組織的委托，代表委托方負責實施醫療器械上市過程中全部或部分的研發與醫學試驗，以獲取商業性報酬的第三方組織。我國CRO行業起步較晚，目前國內綜合性CRO企業和藥品CRO企業較多，醫療器械CRO企業較少，且以中小型企業為主。

根據企業產品的廣泛性，中國醫療器械CRO行業企業可分為業務覆蓋藥品和醫療器械CRO服務的綜合性醫藥CRO企業和專注于醫療器械CRO服務的企業，具體代表性企業如下圖所示。從代表性企業區域分布來看，綜合性醫藥CRO代表性企業主要分布在北京地區，天津、浙江、廣東、江蘇等地也有分布;專一醫療器械CRO代表性企業則主要分布在廣東、北京、江蘇、上海、貴州、湖北等地。

2、中國醫療器械CRO行業市場集中度

從行業市場集中度來看，我國醫療器械CRO行業起步較晚，國內醫療器械CRO企業數量眾多，以中小型企業為主，市場集中度較低。未來，中國醫療器械自主創新及國產替代進程加速，行業市場集中度將進一步提升。

從企業區域集中度來看，截至2022年7月，根據企查貓的數據，國內醫療器械CRO機構超過120家。其中，排名前二的地區企業數量占比超50%;前五地區合計占比達到近80%，行業區域集中度較高。因此，位于北京、上海、廣東、江蘇、浙江的企業有一定發展優勢。

3、中國醫療器械CRO行業企業布局及競爭力

醫療器械CRO行業代表性企業中，專一型企業的醫療器械CRO業務占比較高，其中西格醫學達到93.30%;綜合型企業泰格醫藥、海河生物、藥明康德、康龍化成和專一型企業熠品科技、君岳醫藥、奧咨達均有國外布局;專一型企業熠品科技、君岳醫藥、盛恩醫藥的醫療器械CRO業務覆蓋范圍較廣。

注：藍色部分為企業業務覆蓋范圍。

4、中國醫療器械CRO行業競爭狀態總結

從五力競爭模型角度分析，目前，我國醫療器械CRO行業潛在進入者及替代產品威脅較小，下游需求旺盛，上游議價能力一般，總體來看，行業競爭格局較好，龍頭企業將迎來發展良機。

更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國醫療器械行業深度調研與投資戰略規劃分析報告》。

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