醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量保持增長

截至2019年底，北京市集聚了1001家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，20783家經(jīng)營企業(yè)。其中，科技型中小企業(yè)178家，高新技術(shù)企業(yè)462家;創(chuàng)業(yè)板企業(yè)5家，主板上市企業(yè)4家，科創(chuàng)板2家。

截止2019年底，北京市實有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共計1001家;其中：可生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè)439家，可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè)670家，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)295家。生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量排名前三的是：大興區(qū)239家、海淀區(qū)199家、昌平區(qū)127家。

2017-2019年，北京市每年新注冊的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量保持增長。

僅經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)占比份額最大

根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，經(jīng)營第Ⅰ類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第Ⅱ類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第Ⅲ類醫(yī)療器械實行許可管理。從事第Ⅱ類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，而從事第Ⅲ類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

截止2019年底，北京市共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)20783家。其中，僅經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)12346家，僅經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)2123家，同時經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)6314家。

經(jīng)營企業(yè)數(shù)量排名前三的地區(qū)分別是：朝陽區(qū)3852家，海淀區(qū)2448家，豐臺區(qū)1918家。

Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊數(shù)量最多

截至2019年底，北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊量共計10319件，較2018年增長17.18%。其中Ⅰ類產(chǎn)品2853件，占比27.6%;Ⅱ類產(chǎn)品5420件，占比52.5%;Ⅲ類產(chǎn)品2046件，占比19.8%。

醫(yī)療器械產(chǎn)品中體外診斷試劑占比過半

從細分領(lǐng)域看，北京市醫(yī)療器械產(chǎn)品主要為體外診斷試劑5590件(54.1%)，注輸、護理和防護器械608件(5.8%)，骨科手術(shù)器械488件(4.7%)，無源手術(shù)器械407件(3.9%)，醫(yī)用成像器械406件(3.9%)，口腔科器械384件(3.7%)等。

專利授權(quán)數(shù)量保持高速增長

依托于北京市豐富的科研資源和研發(fā)機構(gòu)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域發(fā)明專利和文獻等知識產(chǎn)權(quán)成果較為豐富，截至2019年底，北京市企業(yè)專利授權(quán)累計9089項。從專利類型來看，實用新型占全部專利61.3%，外觀設(shè)計占16.8%，發(fā)明授權(quán)占21.8%。

2017-2019年期間，北京市醫(yī)療器械企業(yè)專利授權(quán)數(shù)量平均保持39.04%的增速，三年平均年數(shù)量為1328件。

更多數(shù)據(jù)請參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國醫(yī)療器械行業(yè)競爭格局與重點企業(yè)分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院還提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。

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